實(shí)驗(yàn)型旋轉(zhuǎn)滅菌柜適用于對(duì)制備好的樣品進(jìn)行滅菌,并放入特定規(guī)格的容器中。滅菌水加熱至121℃ ((或更高),加熱后的過(guò)熱水由輸送泵和噴淋球加熱滅菌,提高無(wú)菌保證水平,使之更按全≤ 10-6,從而達(dá)到有效的殺菌效果。
在滅菌過(guò)程中,將裝有樣品的容器固定在可旋轉(zhuǎn)的滅菌夾具中,可保證樣品加熱均勻,滅菌均勻。在滅菌系統(tǒng)中設(shè)置特定的溫度監(jiān)控點(diǎn),可對(duì)滅菌全過(guò)程的溫度進(jìn)行有效的監(jiān)控和校正,并輸出滅菌曲線,保證滅菌效果。
實(shí)驗(yàn)型旋轉(zhuǎn)滅菌柜的選型要求如下:
一:設(shè)備應(yīng)具有的功能
1、應(yīng)具有一般濕熱蒸汽滅菌器的滅菌功能。
2、應(yīng)配備旋轉(zhuǎn)裝置,可在滅菌過(guò)程中旋轉(zhuǎn)滅菌物品。設(shè)備應(yīng)配備在滅菌過(guò)程中斷裂和旋轉(zhuǎn)的裝置。該裝置位于滅菌室內(nèi),滅菌時(shí)不僅能轉(zhuǎn)動(dòng),而且能與外界環(huán)境分離,在密封的條件下轉(zhuǎn)動(dòng)。其轉(zhuǎn)速可調(diào),一般在2~15rpm左右。
3、應(yīng)具有壓力容器和門(mén)開(kāi)啟的按全附件,例按全閥和門(mén)開(kāi)啟時(shí)的壓力按全聯(lián)鎖裝置。
二:設(shè)備的制造要求
1、主體(滅菌室)和門(mén)
設(shè)備一般采用圓形水平結(jié)構(gòu),平板門(mén)組成滅菌室。壓力容器是指按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用的壓力容器。制藥設(shè)備也應(yīng)符合GMP的要求。設(shè)備采用優(yōu)良不銹鋼0Cr18Ni9(304或316L)制造,表面光滑,拐角處圓角過(guò)渡,*。
2、轉(zhuǎn)架
旋轉(zhuǎn)架是旋轉(zhuǎn)水浴滅菌柜的特殊機(jī)構(gòu)。本實(shí)用新型由殺菌車(chē)的旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置、旋轉(zhuǎn)架、壓鎖裝置組成。旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)裝置將動(dòng)力從滅菌室外部傳輸?shù)綔缇?。由于滅菌室?nèi)有蒸汽壓力,驅(qū)動(dòng)裝置須密封,不漏汽,同時(shí)清洗。旋轉(zhuǎn)架是裝滅菌車(chē)的支架,裝有便于滅菌車(chē)進(jìn)出的導(dǎo)軌和使旋轉(zhuǎn)架在其上旋轉(zhuǎn)的托輥。在滅菌車(chē)上設(shè)有鎖壓裝置,用于鎖壓按一定排列放置的滅菌物品。滅菌裝置轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí),不轉(zhuǎn)動(dòng),不損壞滅菌裝置。通常由優(yōu)良不銹鋼0Cr18Ni9(304或316L)制成。工藝符合GMP要求。
3、熱交換系統(tǒng)
換熱系統(tǒng)和噴淋裝置是實(shí)驗(yàn)型旋轉(zhuǎn)滅菌柜的重要系統(tǒng)。換熱系統(tǒng)由板式換熱器、循環(huán)泵和管路控制閥組成。板式換熱器是將供熱鍋爐的蒸汽與潔凈的內(nèi)循環(huán)水分開(kāi)進(jìn)行換熱,保證內(nèi)循環(huán)清潔沒(méi)污染。噴淋系統(tǒng)由管道控制閥和專(zhuān)用旋轉(zhuǎn)噴嘴組成,能均勻噴水,*。內(nèi)部循環(huán)潔凈的過(guò)熱水與滅菌產(chǎn)品均勻換熱,提高滅菌效果。