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微流控技術(shù)

更新時間：2024-11-07  |  點擊率：953
　　艾特森微流控制備系統(tǒng)定位于微納米復雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應用，通過設計的微流控芯片，高度集成化、體系化的硬件系統(tǒng)(輸送泵系統(tǒng)、PAT工具包等)，以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統(tǒng)，為Liposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應用提供了成熟、豐富的解決方案?；诎厣⒘骺丶夹g(shù)的設備和方案，已用于多個臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

  　　(一)MPE-L2型微流控制備儀
 
　　MPE-L2型微流控制備儀，是在開發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶中廣泛應用的一款實驗型微流控設備，在基礎研究、早期工藝驗證和技術(shù)開發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。MPE-L2以注射泵為動力，較少樣品即可展開實驗，設備標配的強化玻璃材質(zhì)注射器和金屬芯片，均為可重復使用部件，非耗材，設備無后續(xù)使用成本。MPE-L2的創(chuàng)新設計，還支持在實驗進行中多次進樣，以滿足更多樣品量的制備需求。
 

微流控

 技術(shù)參數(shù)：

型號

 

MPE-L2

樣品量范圍

1mL-200mL

最高耐受壓力

0.7MPa

設備最大總流速

125mL/min

樣品流速比

可調(diào)

流量重復性誤差

≤1%

適配芯片材質(zhì)

金屬材質(zhì)（標配，非耗材）; 可選材質(zhì)：PDMS、PMMA、PC、COC、COP等

通道尺寸

20μm-3mm

操作方式

電腦端程序控制

適配注射器規(guī)格

1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL

工藝銜接

可與中試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結(jié)構(gòu)芯片

技術(shù)支持

支持定制芯片材質(zhì)及結(jié)構(gòu)

 

選型建議

適用于科研，以及微納米制劑早期技術(shù)驗證和處方工藝研究

　　(一)MPE-P1型微流控制備儀
 
　　MPE-P1型微流控制備儀，可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑，幾十mL至10L以上規(guī)模制備工藝開發(fā)和工藝驗證。設備采用集成式觸屏操作方式，系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導出等功能，便捷高效。MPE-P1微流控制備儀，支持高濃度和高流速下樣品的制備，結(jié)果穩(wěn)定，重現(xiàn)性高，可為生產(chǎn)放大提供詳實、可靠、全面的工藝數(shù)據(jù)。

微流控

 

技術(shù)參數(shù)：

型號

MPE-P1

樣品量范圍

50mL-10L

最高耐受壓力

10MPa

設備最大總流速

400mL/min

樣品流速比

可調(diào)

自動棄液

Yes

適配芯片材質(zhì)

金屬，SS316材質(zhì)

通道尺寸

20μm-3mm

操作方式

PLC控制系統(tǒng)

軟件功能

工藝參數(shù)靈活設定、數(shù)據(jù)批記錄、數(shù)據(jù)存儲與導出

工藝銜接

可與小試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結(jié)構(gòu)芯片

其他

支持高濃度樣品

選型建議

適用于較大量樣品制備，以及中試規(guī)模工藝驗證等應用需求

　　微流控技術(shù)作為一種新興的流體處理和分析方法，具有廣泛的應用前景。 為了加大產(chǎn)量，需要從設備優(yōu)化、工藝參數(shù)改進和材料性能提升等方面入手，通過采取合適的措施和策略，實現(xiàn)微流控技術(shù)的高效運行和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
 
　　一、設備優(yōu)化
 
　　設備是技術(shù)產(chǎn)量提升的基礎。需要針對具體應用需求，選擇合適的設備類型，如微流道芯片、微滴生成器等。其次，需要優(yōu)化設備的結(jié)構(gòu)和制造工藝，以提高設備的穩(wěn)定性和可靠性。例如，采用先進的微納加工技術(shù)制備微流道，避免尺寸不一致和堵塞等問題。此外，還可以引入自動化控制系統(tǒng)，實現(xiàn)連續(xù)化和高通量的操作，提高設備的產(chǎn)量。
 
　　二、工藝參數(shù)改進
 
　　工藝參數(shù)是技術(shù)產(chǎn)量提升的關鍵因素之一。需要對流體的流速、壓力和溫度等參數(shù)進行合理設定，以優(yōu)化反應速率和產(chǎn)物收集效率。其次，需要優(yōu)化混合和分離等關鍵步驟的條件，提高反應效率和產(chǎn)物純度。此外，還可以引入多級連續(xù)流動反應器，實現(xiàn)多步反應的集成，進一步提高產(chǎn)量和產(chǎn)物質(zhì)量。
 
　　三、材料性能提升
 
　　微流控技術(shù)中使用的材料對產(chǎn)量也有重要影響。需要選擇高質(zhì)量的材料，如耐腐蝕、耐高溫和低表面能的材料，以提高設備的可靠性和使用壽命。其次，可以改進材料表面的潤濕性，減小流體在通道中的粘附和殘余，從而提高反應效率和產(chǎn)量。此外，還可以研發(fā)新型材料，如具有特殊反應性或催化性能的材料，以擴大應用范圍和產(chǎn)量。
 

　　應用領域：
 
　　化學藥品脂質(zhì)體制備，如多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等；
 
　　核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備，如mRNA-LNP、siRNA-LNP等；
 
　　聚合物納米顆粒/微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等；
 
　　乳劑制備，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等；
 
　　有機/無機納米粒制備，如金納米等；